Kwas foliowy wycofywany z aptek. Decyzja GIF [rmf24.pl]

 |  Written by Ursa Minor  |  0

3 serie tabletek Acidum Folicum Richter wycofywane z aptek. Taką decyzję podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Tabletki są stosowane w profilaktyce i leczeniu chorób wywoływanych niedoborem kwasu foliowego – m.in. przez kobiety w ciąży.

Kwas foliowy powinny stosować kobiety w ciąży (zdj. ilustracyjne) / 	Maurizio Gambarini    	PAP/DPA    /
Kwas foliowy powinny stosować kobiety w ciąży (zdj. ilustracyjne)
/ Maurizio Gambarini PAP/DPA /

GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie produktu Acidum Folicum Richter, tabletki, 5 mg, numer serii: H41042A, data ważności: 01.2016, H45064A, data ważności: 05.2016, H45065A, data ważności: 05.2016.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.

Decyzji ma rygor natychmiastowej wykonalności. W uzasadnieniu czytamy: „Przyczyną wycofania ww. serii produktu było uzyskanie wyniku poza specyfikacją, związanego z przekroczeniem parametru czystość chromatograficzna w długoterminowych badaniach stabilności”. Oznacza to, że zostały przekroczone normy czystości, ale - uspokajamy - zażycie tych tabletek nie zagraża zdrowiu.

Kwas foliowy jest stosowany w profilaktyce i leczeniu chorób wywołanych niedoborem kwasu foliowego m.in. u osób z chorobą alkoholową, anemią, dializowanych i z przewlekłymi chorobami krwi. Jego stosowanie zalecane jest również kobietom w ciąży. 

Decyzja GIF ws. wycofania 3 serii tabletek Aciduum Folicum Richter /www.gif.gov.pl /
Decyzja GIF ws. wycofania 3 serii tabletek Aciduum Folicum Richter


Czytaj więcej na http://www.rmf24.pl/fakty/polska/news-kwas-foliowy-wycofywany-z-aptek-de...
0
Brak głosów

Więcej notek tego samego Autora:

=>>